Минздрав России зарегистрировал препарат "Левилимаб" для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией при тяжелом течении заболевания, сообщила пресс-служба ведомства.
"Препарат показан пациентам с тяжелым течением заболевания, когда развивается так называемый цитокиновый шторм – избыточная воспалительная реакция организма на внедрение вируса, которая приводит к повреждению тканей и органов, в частности, легочной ткани, к тяжелому течению инфекции с возможным летальным исходом", – говорится в сообщении министерства.
Препарат "Левилимаб" (торговое наименование – "Илсира"), произведенный специалистами компании Biocad, зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств. Он стал вторым препаратом, зарегистрированным по ускоренной процедуре.
"Левилимаб" оригинальный отечественный ингибитор интерлейкина-6. Как следует из временных методических рекомендаций Минздрава по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции, смертность при COVID-19 ассоциирована в том числе и с повышением уровня интерлейкина-6.
Изначально препарат разрабатывался для лечения ревматоидного артрита.
Как поясняли в Biocad, препарат получал госрегистрацию в специальном режиме. Клинические исследования третьей фазы еще продолжаются — это необходимо для получения постоянного регистрационного удостоверения. В конце мая в компании рассказали, что в исследованиях участвуют 13 медицинских центров, а врачи отмечают положительную динамику у пациентов с коронавирусом средней тяжести.
Применять "Илсиру" можно только в условиях стационара. Она противопоказана детям и подросткам до 18 лет, беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и с бактериальными инфекциями в острой фазе, включая туберкулез.
Предотвращение развития цитокиного шторма крайне важно при лечении COVID-19, подчеркнули в Минздраве России.
В стране к настоящему моменту испытания проходят несколько аналогов препарата. Так, в минувший четверг, 4 июня, стало известно, что добровольцы из числа военнослужащих, готовые на себе испытать новую вакцину от коронавируса, прошли углубленное медицинское обследование.
Окончательный состав группы определили в тот же день, добровольцев изолируют на 14 дней для подготовки к вакцинации. Для этого на территории медучреждения выделен отдельный изолированный медицинский корпус, предварительно проведена полная дезинфекция всех палат, лабораторий, процедурных и других помещений корпуса специалистами войск РХБ.
Испытания вакцины проводятся на базе 48-го Центрального научно-исследовательского института Минобороны, уже прошли испытания на животных. Все клинические исследования планируют завершить до конца июля.
Ранее стало известно, что клинические испытания другой вакцины от коронавирусной инфекции, которую готовят в новосибирском центре вирусологии "Вектор", могут начаться в текущем месяце.
Утром в субботу радио Sputnik сообщило, что президент России Владимир Путин поручил геномным центрам создавать лекарство от COVID-19. |