По общим материалам СМИ: Восьмидесятилетняя женщина по фамилии Чжан, участвующая в клинических испытаниях новых медикаментов фармацевтической компании Bayer, оказалась в шоковом состоянии. Пожилая женщина предъявила претензии компании, но дело тянется уже четыре года. 21 февраля, в условиях отказа Bayer предоставить страховой договор, суд Чаоян в первом рассмотрении признал пережитый госпожой Чжан шок "серьезными неблагоприятным последствием" и постановил фармацевтическую фирму выплатить компенсацию в размере 50 тысяч евро (около 400 тысяч юаней).
В последние годы все больше транснациональных фармацевтических компаний вовлекаются в новые судебные разбирательства с участием китайских пациентов. Глава инновационного центра Johnson & Johnson Ся Миндэ сказал, что иностранные компании проводят испытания медикаментов в двух ситуациях: в первом случае, при продажах в Китае уже введенных в производство лекарств – для такого импорта в соответствии с правилами необходимо провести клинические испытания в КНР , во втором случае на этапе исследований, после утверждения Департаментом по контролю за лекарственными средствами, Китай может стать испытательной базой для многих мировых центров.
Эксперты отрасли отмечают, что иностранные фармацевтические компании часто проводят опыты в Китае, с одной стороны из-за требований выйти на местный рынок, с другой стороны – по соображениям стоимости.
Заместитель генерального секретаря Национальной Ассоциации управления в сфере здравоохранения Фань Хаосинь сообщил, что выбор иностранных фармацевтических компаний Китая в качестве испытательной площадки связан с отсутствием знаний о правах человека китайских пациентов, в особенности в сельских районах, а в сочетании с тем, что внутри страных проводится гораздо меньше клинических испытаний, чем в Европе и США, это привело к значительно меньшей ответственности за негативные последствия экспериментов и низкой стоимости опытов для производителей медикаментов.
Управляющий пекинской компанией Maikang Olmsted Medical Technology Co, Ltd Ян Цичэн считает, что далеко не все фармацевтические компании проводят клинические исследования, исходя из вышеприведенных соображений, многие международные фармацевтические гиганты уделяют большое влияние качеству и проведению клинических испытаний. "В Китае довольно много пациентов, еще больше разновидностей заболеваний, к тому же влияние других лекарств на их организмы довольно мало, все это дает возможность получить в ходе исследований объективные данные. Однако все это не исключает риска утаивания посредниками от испытуемых возможных последствий опытов".
Необходимо защитить интересы испытуемых
Председатель первого гражданского суда Чаоян Чэн Сяодун сообщил, что этот случий не первый, за последние годы споры о клинических испытаниях новых медикаментов стали все более частым явлением.
Если бы не было клинических испытаний лекарственных препаратов, не было бы и успеха исследований в этой области и научно-технологического прогресса. Этот факт не подлежит сомнениям, однако каким образом можно защитить интересы испытуемых в этом процессе? Глава кафедры законоведения в области здравоохранения при Пекинском Университете Ван Юэ считает, что усиление контроля и помощь специалистов, оказываемые Комитетом по этическим вопросам, крайне необходимы.
Ван Юэ подчеркнул, что защита прав людей, подвергающихся экспериментам, по прежнему является проблемой ассиметричности информации, очень часто испытуемые не представляют всего возможного вреда принимаемых лекарств. Сталкиваясь с мощными фармацевтическими компаниями, эти люди находятся в слабой позиции, и когда происходит столкновение интересов, они не представляют себе как им нужно бороться. Профессор Ван Юэ предложил создание правительством систему судебных агентов для обеспечения соблюдения прав и интересов испытуемых, защиты их прав, что окажет сдерживающее воздействие на фармацевтические компании.
Чэнь Сяодун предложил, чтобы помимо системы страхования, государство установило единый фонд для испытания новых препаратов, что с одной стороны будет стимулировать развитие инноваций среди предприятий, а с другой стороны – увеличит размер компенсации испытуемым, помимо страховки. |
