Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) готово при необходимости и в координации с разработчиком осуществлять новые инспекции по вакцине " Спутник V" в России, сообщили РИА Новости в европейском лекарственном регуляторе.
"ЕМА продолжает оценку вакцины "Спутник V". Если возникнет необходимость в новых инспекциях в рамках оценки (вакцины "Спутник V" – ред.), то их планирование будет осуществляться совместно с разработчиком, но на данном этапе мы не можем говорить об этом более детально", - сообщил собеседник агентства.
В четверг представитель ЕМА заявил, что пока не может озвучить даты одобрения в ЕС российской вакцины от коронавируса "Спутник V" и китайской Sinovac, переговоры с компаниями конструктивные, но требуется дополнительная информация. Он также отметил, что ЕМА надеется на прогресс в оценке вакцин CureVac и NovaVax, проходящих экспертизу в ЕМА, они могут быть одобрены к концу 2021 или в начале 2022 года. В настоящее время в ЕМА процедуру постепенной экспертизы проходят пять вакцин: CureVac, NovaVax, Sinovac, "Спутник V" и вакцина против коронавируса Vidprevtyn французской компании Sanofi Pasteur.
ЕМА одобрило для использования в ЕС четыре вакцины против коронавируса западного производства: Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson&Johnson. Вакцины Pfizer/BioNTech и Moderna получили также авторизацию для вакцинации детей в возрасте от 12 до 16 лет. |